Наименование продукта: KoVidone®, Коповидон
Наименование согласно Фармакопее США/Европейской фармакопее: povidone, povidonum
Международная номенклатура косметических ингредиентов INCI: ПВП (PVP)
Регистрационный номер CAS: 9003-39-8
Внешний вид и физико-химические свойства: сыпучий порошок, цвет от белого до молочно-белого, без запаха или обладает слабым специфическим запахом.
Основные свойства: нетоксичнен, фармакологически неактивен, гигроскопичен, легко растворим в воде, спирте, аминах и многих видах органических растворителей, обладает отличной растворимостью, пленкообразующими свойствами, химической стабильностью, является физиологически инертным соединением, обладает адгезионными свойствами и способностью к комплексообразованию.
Стандарты на продукцию: соответствие стандартам USP-NF, EP, JP, BP.
Спецификация по типам: Значение К (число вязкости) рассчитывается согласно молекулярной массе полимера и вязкости его водного раствора, имеются нижеследующие типы:
|
KoVidoneâ |
Значение К (число вязкости) |
Средневязкостная молекулярная масса Mv |
Основные сферы применения |
|
K12 |
10,2 - 13,8 |
3.000 – 7.000 |
Используется в качестве солюбилизатора, диспер гирующего агента, ингибитора кристаллизации при приготовлении жидких препаратов. |
|
K15 |
12,75 - 17,25 |
8.000 – 12.000 |
|
|
K17 |
15,3 - 18,36 |
10.000 – 16.000 |
|
|
K25 |
22,5 - 27,0 |
30.000 – 40.000 |
Используется в качестве связующего вещества, пленкообразователя, солюбилизатора, стабилизатора суспензии, диспергирующего агента при приготовлении твердых и жидких препаратов. |
|
K30 |
27 - 32,4 |
45.000 – 58.000 |
|
|
K60 |
54 - 64,8 |
270.000 – 400.000 |
Используется в качестве связующего вещества, загустителя, стабилизатора суспензии при приготовлении препаратов. |
|
K90 |
81 - 97,2 |
1.000.000 – 1.500.000 |
Примечание: 1) Значение К пересчитывается по 1% водному раствору полимера, а средневязкостная молекулярная масса рассчитывается по формуле Марка-Куна-Хаувинка.
2) Регистрационный номер К30: (95) Wei Yao Zhun Zi F-01 ((095) номер разрешения на лекарственное средство F-01)
Основные сферы применения: Продукты KoVidoneâ К-серии обладают адгезионными, пленкообразующими, разжижающими и сгущающими свойствами и другими прикладными особенностями, имеют очень широкий спектр применения с сфере производства лекарственных веществ, являются одним из трех видов адъювантов, используемых в международных программах.
|
Функция |
Основные особенности применения при приготовлении препаратов |
|
Адгезив |
Наилучшее связующее вещество для твердых препаратов, применяемое для влажной и сухой грануляции, прямого таблетирования и грануляции в псевдоожиженном слое. Особое применение получило в экспресс-методах разделения веществ и технологии приготовления неводных растворов, а также для производства лекарственных веществ, обладающих плохой растворимостью в воде, низкой гигроскопичностью, плохой прессуемостью. Эффективно улучшает прессуемость гранул, повышает адгезионные свойства и твердость таблетированных препаратов, способствует высвобождению лекарственного вещества. |
|
Солюбилизатор |
Улучшает растворимость труднорастворимых фармацевтических препаратов и повышает их биодоступность; |
|
Диспергирование или совместное измельчение в порошок |
В качестве твердого дисперсионного носителя используется для повышения растворимости труднорастворимых лекарственных веществ, образуя с труднорастворимым лекарственным веществом совместный осадок или твердую дисперсную взвесь. |
|
Стабилизатор активных ингредиентов |
Образует с лекарственным средством нейтральную дисперсную систему, повышает стабильность лекарственного средства; |
|
Стабилизатор суспензии |
Повышает устойчивость суспензий – жидкостей для приема внутрь; |
|
Пленкообразователь для создания покрытий |
Пленкообразователь, порообразователь и агент для диспергирования пигментов, выступающий в качестве вспомогательного материала при создании покрытий для таблеток; снижает вязкость обволакивающего раствора, увеличивает эластичность покрытия и прилипание материалов покрытия к ядру таблетки, улучшает диспергируемость цветных пигментов, светопоглощающего вещества и пролонгированный эффект действия таблетки; |
|
Торможение кристаллизации и сгущение |
Используется в качестве регулятора вязкости жидкихпрепаратов, помогает стабилизировать растворимость лекарственных веществ; продлевает длительность воздействия и смягчающее действие лекарственного препарата; |
|
Порообразователь |
Применяется для формирования газонаполненного слоя в твердых препаратах замедленного высвобождения и в препаратах, вкус которых необходимо маскировать, для регулирования скорости растворения и темпов высвобождения лекарственного вещества; |
|
Иные функции |
Глидант для изготовления желатиновых капсул; стабилизатор ферментов и термочувствительных лекарственных препаратов; сохранение влаги, повышение вязкости, пленкообразование для препаратов для наружного применения; различные пищевые продукты и продукты для поддержания здоровья. |